Salud

Asesores de FDA recomiendan refuerzo de Moderna para mayores de 65 y grupos de riesgo

Luego de los votos del panel, la FDA determinará si autorizar los refuerzos propuestos o no. De ser la respuesta positiva, un panel asesor de los CDC se reunirá con el mismo propósito.

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Bloomberg — Un grupo de expertos en vacunas recomendó este jueves aprobar la administración de dosis de refuerzo de la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por Moderna para los adultos de 65 años o más y menores de esa edad que pertenezcan a grupos de riesgo por temas médicos u ocupacionales.

El Comité Consultivo de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados formuló la recomendación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (la FDA por sus siglas en inglés), que decidirá en última instancia si se autorizan los refuerzos y para quién. La FDA no está obligada a seguir los consejos de los expertos, pero normalmente lo hace.

El panel escuchó a científicos de la empresa y de la FDA, así como a funcionarios israelíes que pondrán al día al grupo sobre la campaña de refuerzos de ese país, que ha influido en la opinión de los políticos estadounidenses sobre la necesidad de administrarle inyecciones adicionales.

La votación sigue a una recomendación similar del panel sobre una vacuna de refuerzo de Pfizer Inc. y BioNTech SE, que ya ha sido autorizada por la agencia en poblaciones mayores y de mayor riesgo. Moderna presentó al grupo de expertos datos que indican que su vacuna pierde eficacia con el paso del tiempo, y que una inyección de refuerzo es segura y puede ayudar a restablecer los niveles de anticuerpos protectores. El refuerzo es la mitad de las dosis que las dos inyecciones iniciales.

Además, el grupo evaluará mañana los refuerzos de la vacuna de una dosis de Johnson & Johnson.

La vacuna de una sola dosis se ha administrado a menos estadounidenses y es menos eficaz que las vacunas de ARN mensajero de Pfizer Inc. y BioNTech SE, y Moderna.

Los representantes de J&J y de la FDA presentarán sus conclusiones al panel el viernes por la mañana y el comité las debatirá y votará a primera hora de la tarde.

También el viernes, los panelistas debatirán un estudio de los Institutos Nacionales de Salud sobre la mezcla y combinación de diferentes vacunas. Un documento previo sugiere que la administración de más de un tipo de vacuna podría aumentar los niveles de anticuerpos protectores.

Según el borrador del orden del día de la reunión, no está previsto que el grupo vote sobre las recomendaciones para mezclar y combinar vacunas.

Tras la votación del grupo, la FDA decidirá si autoriza los refuerzos propuestos. Si la agencia los autoriza, otro grupo de expertos que asesora a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC por sus siglas en inglés) se reunirá y hará nuevas recomendaciones sobre cómo deben administrarse las vacunas y a quién. Actualmente se espera una reunión de ese grupo para la próxima semana.

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El director de los CDC decidirá entonces si adopta las recomendaciones del grupo asesor. La agencia no tiene por qué adherirse a las directrices y optó por no adoptar algunas recomendaciones sobre el refuerzo de Pfizer, aunque a menudo lo hace.

Una vez que el CDC dé su visto bueno, los médicos, las farmacias y otros centros de vacunación podrán empezar a administrar las vacunas.

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